Registration of medical devices Uzbekistan

乌兹别克斯坦医疗器械注册证书是乌兹别克斯坦共和国卫生部对医疗产品、医疗器械和医疗设备在医疗实践中的使用权进行国家注册和许可的确认文件。

哪些类型的医疗器械需要乌兹别克斯坦注册？

根据乌兹别克斯坦共和国内阁2018年3月23日第213号"关于批准《药品、医疗器械和医疗设备国家注册程序和颁发注册证条例》"的决议、

以下医疗器械产品需进行注册：

1、医药产品

2、在乌兹别克斯坦共和国注册的新组合药品

3、之前已在乌兹别克斯坦共和国注册，但以其他剂型、剂量生产或由其他制造商生产的医药产品

4、医疗产品

5、医疗设备

乌兹别克斯坦医疗器械注册阶段：

01

准备注册档案，收集所有必要文件

02

初步分析注册材料，评估所收集的文件包并做出调整

03

进口医疗器械样品/从诊所获得反馈，向国家机构提出书面申请

04

提交程序申请，向国家机构提交协议准备申请，对文件进行初步专家审查

05

初步专家审查文件，分析注册档案文件，签发协议，阶段结束后开具专家审查发票

06

协议谈判和付款，签署协议，根据发票付款

07

专家鉴定，包括实验室检测

08

通过专家委员会，向国家机构专家委员会提交申请

09

颁发乌兹别克斯坦医疗器械注册证书